Hablemos claro. En Colombia, cuando uno menciona el INVIMA, a mucha gente le da un escalofrío. Y no es para menos, la verdad. He visto empresas, algunas con años de historia, operar con una ingenuidad que raya en lo irresponsable. ¿Por qué? Porque creen que el registro sanitario es un capricho del gobierno o, peor aún, que “eso solo es para los grandes”. ¡Qué equivocados están! Es una de las barreras más básicas, pero más ignoradas, para operar de forma legal y segura en ciertos sectores.

Mire, el Registro Sanitario INVIMA no es una medallita para colgar en la pared. Es, ni más ni menos, la cédula de ciudadanía de su producto. Sin esa cédula, su producto no existe legalmente. Es un fantasma en el mercado, una cosa que, si bien puede estar ahí, no tiene la bendición oficial para ser comercializada, distribuida, ni vendida. Y ¿sabe qué pasa con los fantasmas? Que cuando la autoridad los ve, los espanta. Y "espantar" aquí significa multas millonarias, cierres, decomisos, y un daño a la reputación que no se cura con un par de pesos.

¿Cuándo es esta "cédula" obligatoria? Ahí está el detalle.

Aquí no hay atajos ni interpretaciones creativas. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) es la entidad que vela por la salud pública a través de la inspección, vigilancia y control sanitario. Y su mandato es muy claro sobre qué productos requieren este aval para salir al mercado. Si usted está en el sector de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), preste atención:

  • Alimentos Procesados y Bebidas: ¡Casi todo! Desde un yogur hasta unas galletas, pasando por esa salsa especial que su abuela prepara. Si su producto alimenticio ha pasado por algún proceso de transformación (cocción, mezclado, envasado, etc.) y se va a comercializar, necesita registro o notificación sanitaria. Hay excepciones, claro, productos muy básicos o materias primas sin procesar, pero no se confíe. La norma es amplia.
  • Medicamentos y Productos Biológicos: Esto es obvio, ¿no? Nadie quiere una pastilla hecha en el garaje sin control. Son productos de altísimo riesgo y la vigilancia es extrema.
  • Dispositivos Médicos: Desde una gasa estéril hasta un equipo de resonancia magnética. Todo lo que se use para diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de enfermedades en humanos.
  • Cosméticos: Cremas, perfumes, maquillajes, shampoos. Todo lo que se aplica sobre el cuerpo para embellecerlo o limpiarlo. No son inocuos, pueden causar alergias o reacciones adversas si no están bien formulados y producidos.
  • Productos de Aseo, Plaguicidas de Uso Doméstico: Detergentes, limpiadores, insecticidas caseros. Aunque no se ingieren, su manipulación y uso pueden afectar la salud si no cumplen ciertos estándares.

¿Todavía piensa que su empresa no entra en ninguna de estas categorías? Piénselo bien. La mayoría de las veces, cuando audito una planta de alimentos, por ejemplo, y encuentro productos sin registro, la excusa es siempre la misma: "Es que somos pequeños", "Es un producto artesanal", "No sabíamos". ¡Qué rabia da escuchar eso! La ignorancia no es una defensa. Es una negligencia.

El proceso: No es para impacientes, pero tampoco un laberinto sin salida.